【满分】祝贺金匙医学连续取得室间质评满分成绩
发布时间:
2021-09-15
国家卫生健康委临床检验中心公布2022年全国新型冠状病毒奥密克戎变异株核酸检测室间质量评价成绩,金匙医学旗下4地医检所皆满分通过此次测评。
近日,国家卫生健康委临床检验中心公布2022年全国新型冠状病毒奥密克戎变异株核酸检测室间质量评价成绩,金匙医学旗下4地医检所皆满分通过此次测评。这样的评价成绩客观体现了金匙医学实验室的检测能力,仪器溯源结果准确,能为大众健康提供性能稳定可靠的检测报告。
新型冠状病毒(2019Novel Coronavirus, COVID-19)核酸检测是新型冠状病毒肺炎(NovelCoronavirus Pneumonia,NCP)确诊的金标准之一,因其检测标本易取、敏感性高及窗口期短等特点,应用最为广泛。PCR实验室在这个过程中起着关键作用。
从疫情之初,本实验室就在公司领导的支持下,积极开展新冠病毒核酸检测,严格规范新冠病毒核酸检测的工作人员技术操作、生物安全、标本采集、标本管理、实验室检测、结果报告等各个环节的工作,保证检测质量,提高检测效率,满足新冠病毒核酸检测需求,为疫情防控贡献力量。
金匙承诺
为了保障患者有一份可信的检验报告,准确地指导临床诊疗。我们坚持不懈地积极参加地级市和全国卫生部的检验项目室间质评工作。此项工作连续三年取得优秀成绩,证明了金匙医学的质量工作作为实验室的日常管理也将要求更严格更深入。
未来除了依托政府部门提供的质量评估之外,还会积极参加各类新技术和新项目的质量评估。充分发挥感染病原医学实验室的技术特色,打出质量牌,争取检验报告的互信互认,切实利用检验的技术力量为广大的患者和群众的健康负责。
关于室间质量评价
室间质量评价(EQA,externalqualityassessment)是按照预先规定的条件,由多家实验室分析同一标本,并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果,以此评价实验室操作的过程,通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。
室间质量评价是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段,也是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。NCCL以临床检验质量控制与改进为主要工作方向,承担卫生部委托的全国临床检验质量管理与控制工作,运行全国临床检验室间质量评价计划,建立、应用临床检验参考系统,开展相关科学研究。NCCL的工作目标是,通过构建、完善和实施临床检验质量管理与控制体系,持续改进临床检验质量,保障医疗卫生工作有效开展。
关于金匙医学
金匙医学成立于2017年,坐落于北京昌平中关村生命科学园,公司不断深耕分子诊断技术在感染领域的应用。金匙医学与上海交通大学医学院附属瑞金医院、山东大学齐鲁医院、中国医学科学院血液学研究所血液病医院、郑州大学第一附属医院、陆道培医疗集团等知名院所建立了深入合作关系,服务临床千余家,面向呼吸、血液、检验、重症、感染等科室,提供病原微生物宏基因组诊断产品及检测服务的整体解决方案。
金匙医学已完成四轮融资,母公司及子公司天津金匙于2020年双双取得国家高新技术企业证书认定,并于2019年和2020年蝉联清科集团评选的Venture 50最具投资价值企业,连年入选动脉网“中国创新医疗服务榜 TOP100”,在2020年中关村国际前沿科技创新大赛中荣登“病毒检测技术TOP10榜单”,2021年获得北京市“专精特新“中小企业证书,2021年评为”天津市企业技术中心”。
金匙医学已发布基于二代测序和三代测序病原微生物高通量检测产品,实现了因美纳和华大测序平台双高分通过国家临检中心mNGS室间质评。并创新性推出直接针对临床样本进行宏基因组分子药敏表型预测的产品GenseqAMR。在血液样本领域,金匙医学已推出血浆及血细胞检测组合解决方案,其中,金识原®针对血浆层核酸检测已在国际检验学知名期刊《Clinical Chemistry》发表系统性临床研究性能验证文章,目前该产品已通过中检院注册检并进入NMPA三类注册临床研究。
金匙医学在北京、上海、广州、天津拥有全资医学检验实验室,面积超过19000m2,在武汉、成都、西安等与当地医学实验室均有合作。此外,金匙医学协助郑州、深圳、南昌、济南、昆明、大连、南京等多家三甲医院实现院内开展病原基因检测项目。
金匙医学管理团队多位成员来自知名外资药企、硅谷著名临床诊断公司以及国内成功基因检测类公司的管理层,从业时间在二十年以上。公司现有员工600余人,企业90%以上人员为生命科学和临床医学背景,普遍在基因测序、医药、诊断企业,医疗机构和微生物研究机构工作多年。企业20%以上人员拥有博士学历,50%以上人员拥有硕士学历。
金匙医学已获得数个I类,II类注册证,4项已授权发明专利,50余项计算机软著,8个注册商标,并与多家顶级临床院所深入合作,发表20余篇高分SCI文章。2020年7月,金匙医学研发的“病原微生物测序数据分析软件”成功获得医疗器械注册证。
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