国务院重磅规划：定调医疗器械/检验检测行业风口

发布时间：

2021-09-15

中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》，明确提出要支持县域人口达到一定规模的县完善县级医院，推动达到三级医院设施条件和服务能力；推进县级疾控中心建设，配齐疾病监测预警、实验室检测、现场处置等设备；预示着县域医疗资源将扩容，带动医疗健康领域重要行业增长点。

2022年5月6日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》，明确提出要支持县域人口达到一定规模的县完善县级医院，推动达到三级医院设施条件和服务能力；推进县级疾控中心建设，配齐疾病监测预警、实验室检测、现场处置等设备；预示着县域医疗资源将扩容，带动医疗健康领域重要行业增长点。

同时伴随“千县工程”计划全面启动，到2025年，全国至少1000家县医院要达到三级医院医疗服务能力水平；要依托县医院建设医学检验等资源共享中心，医疗器械及检验检测产业必将迎来新的发展爆点。

2022年5月20日，国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》（以下简称《规划》），根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《“健康中国2030”规划纲要》，对“十四五”时期全面推进健康中国建设提出规划。

《规划》明确提出，坚持以基层为重点，推动资源下沉，密切上下协作，提高基层防病治病和健康管理能力。加快优质医疗卫生资源扩容和区域均衡布局，不断提升基本医疗卫生服务公平性和可及性，缩小城乡、区域、人群之间资源配置、服务能力和健康水平差异。

金匙医学梳理《规划》中与医疗器械、检验检测行业有关的重点内容如下：

推动提高重点专科服务能力，规范发展社会办检测机构

●提升重点专科服务能力：全面提升急诊、重症、呼吸、检验、麻醉、消化、心血管、护理、康复等专科服务能力。提高医疗卫生机构实验室检测能力。

●促进社会办医持续规范发展：引导促进医学检验中心、医学影像中心等独立设置机构规范发展。

建立完善新发未知传染病多点触发预警机制

●打通科研院所和第三方检测机构报告渠道，开通社会公众主动报告渠道。

加强实验室生物安全管理

●强化运行评估和监管。完善高级别病原微生物实验室运行评价和保障体系，完善国家病原微生物菌（毒）种和实验细胞等可培养物保藏体系。

加快疫情防控/临床急需的药械/高端医疗产品审批上市

●加快防控所需、临床急需药械产品审评审批：针对新发突发传染病以及其他涉及国家公共卫生安全的应急需求，加强对防控所需药品和医疗器械应急研发、检验检测、体系核查、审评审批、监测评价等工作的统一指挥与协调。深化药品医疗器械审评审批制度改革，对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗器械等，加快审评审批。

●促进高端医疗装备制造生产：优化创新医疗装备注册评审流程。开展原创性技术攻关，推出一批融合人工智能等新技术的高质量医疗装备。