金匙医学四家医学检验实验室均高分通过mNGS室间质评，成为国内双平台通过mNGS的室间质评企业

发布时间：

2021-09-15

金匙医学过硬的医学实验室检测质量和对于不同主流测序平台的深厚技术积累，充分展示出金匙医学在mNGS感染病诊断领域不断耕耘的成果和旗下医学实验室的高质量管理水平。金匙医学拥有病原微生物宏基因组检测所有主流测序平台，包括因美纳、华大等二代测序平台和Nanopore三代测序平台，是行业内能根据不同临床应用场景提供最适合解决方案的企业。通过潜心耕耘，金匙在多个领域已形成技术领先优势，目前是国内一家血流宏

2020年，金匙医学旗下四家医学检验实验室，参加了由国家卫生健康委临床检验中心组织的下呼吸道感染宏基因组(mNGS)检测的室间质评，与全国多家医学实验室、医疗检验机构一道参加大考。

近日，金匙医学检验实验室收到国家卫生健康委临床检验中心发来的室间质评成绩证书。
证书显示金匙医学旗下4家医学检验实验室包括因美纳和华大两个技术平台，高分通过此次室间质量评价，也是国内使用双技术平台通过的企业（全国90家参评的企业与医院中，合格率为44.4%）。
此次考核彰显了金匙医学过硬的医学实验室检测质量和对于不同主流测序平台的深厚技术积累，充分展示出金匙医学在mNGS感染病诊断领域不断耕耘的成果和旗下医学实验室的高质量管理水平。

金匙医学拥有病原微生物宏基因组检测所有主流测序平台，包括因美纳、华大等二代测序平台和Nanopore三代测序平台，是行业内能根据不同临床应用场景提供最适合解决方案的企业。通过潜心耕耘，金匙在多个领域已形成技术领先优势，目前是国内一家血流宏基因组产品通过注册检并进入临床试验的企业，一家稳定提供8小时快速宏基因组检测解决方案的企业，一家拥有直接针对临床样本进行宏基因组分子耐药表型预测产品的企业。

经过不断拓展，金匙医学已在北上广津四地建立直营医学检验实验室，并和多家医疗机构合作，完成全国十余个检测中心布局。可见的未来，金匙医学将致力于协助广大医院检验科和第三方医学实验室，提供高质量、贴合临床诊断需求的病原微生物诊断解决方案，成为国内病原微生物检测的首选合作伙伴。

室间质量评价

室间质量评价(EQA,external quality assessment)是按照预先规定的条件，由多家实验室分析同一标本，并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果，以此评价实验室操作的过程，通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。EQA是为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动，是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段，也是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。

国家卫生健康委临床检验中心

国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）1982年成立于卫生部北京医院。NCCL以临床检验质量控制与改进为主要工作方向，承担卫生部委托的全国临床检验质量管理与控制工作，运行全国临床检验室间质量评价计划，建立、应用临床检验参考系统，开展相关科学研究。NCCL的工作目标是通过构建、完善和实施临床检验质量管理与控制体系，持续改进临床检验质量，保障医疗卫生工作有效开展。

关于金匙医学

金匙医学成立于2017年，坐落于北京昌平中关村生命科学园，公司不断深耕分子诊断技术在感染领域的应用。金匙医学与中日友好医院、北京大学人民医院、四川大学华西医院、中国医学科学院血液学研究所血液病医院、陆道培医疗集团等顶级院所建立了深入合作关系，服务临床千余家，面向呼吸、血液、检验、重症、感染等科室，提供病原微生物宏基因组诊断产品及检测服务的整体解决方案。

金匙医学北京和天津公司是国家高新技术企业，已获得国家级科技型中小企业、天津市雏鹰企业、天津市战略性新兴产业领军企业等荣誉称号；获评2020年中关村"病毒检测技术TOP10"；连续两年蝉联清科集团评选的Venture 50最具投资价值企业，动脉网评选的未来医疗100强。

金匙医学是业内发布了基于二代测序和三代测序病原微生物高通量检测产品的企业，也是行业内实现进口和国产测序平台双双高分通过国家临检中心mNGS室间质评的企业。金匙医学是一家拥有直接针对临床样本进行宏基因组分子耐药表型预测产品的企业，金识原血流感染检测产品是同类产品中通过中国食品药品检定研究院注册检并进入临床试验的产品。

金匙医学在北京、上海、广州、天津拥有自己的医学实验室，面积超过17000m²，在武汉、成都、西安与当地医学实验室均有合作。此外，金匙医学协助郑州、深圳、南昌、济南、昆明、海口、南京等多家三甲医院实现院内开展病原基因检测项目。

金匙医学多位合伙人来自顶级外资药企、硅谷著名临床诊断公司以及国内成功基因检测类公司的管理层，多数从业时间都在二十年以上。公司现有员工近400人，企业90%以上人员为生命科学和临床医学背景，普遍在基因测序、医药、诊断企业，医疗机构和微生物研究机构工作多年。企业20%以上人员拥有博士学历，50%以上人员拥有硕士学历。

金匙医学已获得数个I类，II类注册证，2项已授权发明专利，二十余项计算机软著，并与多家顶级临床院所深入合作，发表20余篇高分SCI文章，其中共一和共通讯作者文章5篇。2020年7月，金匙医学研发的"病原微生物测序数据分析软件"成功获得医疗器械注册证。