喜报|金匙医学检验实验室满分通过上海市新型冠状病毒核酸检测测量审核!
发布时间:
2021-09-15
9月8日,上海市临床检验质量控制中心公布了2020年上海市新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测测量审核项目评价结果,上海金匙医学检验实验室以100%的满分成绩顺利通过测评。
9月,金匙医学参加了由上海市临床检验中心(CNAS PT0025)、上海临床检验质量控制中心组织的新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测测量审核评价计划。
9月8日,上海市临床检验质量控制中心公布了2020年上海市新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测测量审核项目评价结果,上海金匙医学检验实验室以100%的满分成绩顺利通过测评。
本次验证满分通过体现了金匙检测流程的高标准、严要求,以及检测结果的高度可信。我们深知每一份样本都是医生的信任和患者的希望,只有高质量的产品才能不辜负这份信任和希望。
室间质量评价
室间质量评价(EQA,external quality assessment),是多家实验室分析同一标本、并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果、以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。EQA是为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。测量审核是室间质评的有效补充,测量审核数据也是CNAS判断实验室能力的重要技术依据。
关于金匙医学
"金匙Genskey"取"基因钥匙"的含义,寓意企业以基因科技作为破解感染诊断难题的金钥匙。金匙医学的核心技术是感染病原高通量检测技术,为广大医疗工作者提供全面、准确、快速的病原微生物检测产品及服务。金匙医学研发中心坐落于北京中关村昌平生命科学园,是中关村高新企业,第三方医学检验所分别位于北京、天津、上海、广州,另在天津建有GMP车间,生产病原诊断医疗器械。
金匙医学已获得数个I类,II类注册证,2项已授权发明专利,二十余项计算机软著。并与多家顶级临床院所深入合作,发表4篇高分SCI文章。在新型冠状病毒疫情期间,金匙医学联合四川大学华西医院开展SARS-Cov-2变异分析研究,并在国际病毒学权威杂志Journal ofVirology发表合作研究论文。
金匙医学与中日友好医院、北京大学人民医院、首都医科大学附属北京同仁医院、四川大学华西医院、中国医学科学院血液学研究所血液病医院、河南省肿瘤医院、陆道培医疗集团等顶级院所建立了深入合作关系,面向呼吸、血液、检验、重症、感染等科室,提供病原微生物宏基因组诊断产品及检测服务的整体解决方案。
金匙医学开发的"新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)"、"新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)"和"新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(可逆末端终止法)"均已取得CE准入资格。2020年7月,金匙医学研发的病原微生物测序数据分析软件"成功获得医疗器械注册证,该软件提供包括细菌、支原体、衣原体、立克次氏体、螺旋体、病毒以及真菌的最全类别病原信息,将为临床感染性疾病的诊治提供重要且更为全面的参考。
金匙医学已获得国家级科技型中小企业、天津市雏鹰企业、天津市战略性新兴产业领军企业等荣誉称号;在CHC医疗咨询联合中信证券在线发布的"2019年度中国医疗大健康产业投融资荣誉榜"中荣获"中国医疗健康产业最佳新锐奖";在"2020年中关村国际前沿科技创新大赛"中荣登"病毒检测技术专场TOP10榜单"。
金匙医学,上海医学检验实验室,室间质评
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