最新！金匙医学列入取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单!

发布时间：

2021-09-15

　2020年06月05日，金匙医学列入中国医药保健品进出口商会网站发布的取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单。

　　金匙医学的"新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)" 进入出口白名单，可为国外疫情防控提供高质量产品，助力全球抗疫!

　　金匙医学一贯秉承严谨的科学态度，过硬的质量管理积极推动自主研发的新冠检测产品，为疫情防控贡献力量。

　　关于金匙医学

　　"金匙Genskey"取"基因钥匙"的含义，寓意企业以基因科技作为破解感染诊断难题的金钥匙。金匙医学研发中心坐落于北京中关村昌平生命科学园，是中关村高新企业，第三方医学检验所分别位于天津、上海，另在天津建有GMP车间，生产病原诊断医疗器械。金匙医学的核心技术是感染病原高通量检测技术，为广大医疗工作者提供全面、准确、快速的病原微生物检测产品及服务。金匙医学已获得数个I类，II类注册证，2项已授权发明专利，二十余项计算机软著。

　　金匙医学与中日友好医院、北京大学人民医院、四川大学华西医院等顶级医学院所建立了深入合作关系，面向呼吸、血液、重症、检验等科室，提供病原微生物宏基因组诊断产品及检测服务的整体解决方案。

　　在新型冠状病毒疫情期间，金匙医学联合四川大学华西医院开展SARS-Cov-2变异分析研究，并在国际病毒学权威杂志Journal of Virology发表合作研究论文。同时，金匙医学开发的"新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)"、"新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)"和"新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(可逆末端终止法)"均已经取得CE准入资格。金匙医学共计四个产品通过CE认证，分别涵盖二代测序、PCR、胶体金三种技术平台，满足各种临床检测和科研需求，为全球疫情防控贡献重要力量。