金匙医学新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟CE认证！

发布时间：

2021-09-15

近日，金匙医学的“新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）”获得CE准入！这是金匙医学针对SARS-CoV-2新型冠状病毒检测布局的又一检测产品。

　　近日，金匙医学的"新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)"获得CE准入!这是金匙医学针对SARS-CoV-2新型冠状病毒检测布局的又一检测产品。

　　此前金匙医学开发的"新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR 法)"、"新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(可逆末端终止法)"都已经取得CE准入资格。至此，金匙医学已拥有针对新型冠状病毒(2019-nCoV)检测全系列产品，可以针对这一重大传染性疾病进行快速抗体检测、核酸定量检测和宏基组测序分析。

　　金匙医学多方法学新冠检测试剂盒满足各类临床和科研需求，助力全球抗疫!

　　四个产品分别是：

　　金匙医学采用胶体金免疫层析方法，针对新冠病毒抗体IgM和IgG联合检测，可对新冠肺炎患者疾病发展过程的不同阶段覆盖，与核酸检测相互补充，多维度完善新冠病毒肺炎疑似患者的辅助诊断。

　　金匙医学新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)，实验操作简单快捷，反应时间1~15min，全血/血清/血浆均可。

　　产品优势：

　　1、快速检测，15分钟之内判读结果

　　2、操作简单，无需上机

　　3、样本类型丰富，适用于医疗机构

　　金匙医学一贯秉承严谨的科学态度，过硬的质量管理积极推动自主研发的新冠检测产品，为疫情防控贡献力量。我们深知每一份样本都是医生的信任和患者的希望，只有高质量的产品才能不辜负这份信任和希望。

　　CE注册信息查询

　　CIBG网址：https://hulpmiddelen.farmatec.nl，因欧盟数据库没有开通并统一对公众开放，且CE注册信息包含持证方的基本信息和敏感信息(如产品名称)，所以在网上并不开放给公众查询。如果持证方顾客需要验证和核实证书信息，可通过CIBG电话，或CIBG邮箱查询。

　　关于金匙医学

　　"金匙Genskey"取"基因钥匙"的含义，寓意企业以基因科技作为破解感染诊断难题的金钥匙。金匙医学研发中心坐落于北京中关村昌平生命科学园，是中关村高新企业，第三方医学检验所分别位于天津、上海，另在天津建有GMP车间，生产病原诊断医疗器械。金匙医学的核心技术是感染病原高通量检测技术，为广大医疗工作者提供全面、准确、快速的病原微生物检测产品及服务。金匙医学已获得数个I类，II类注册证，2项已授权发明专利，二十余项计算机软著。

　　金匙医学与中日友好医院、北京大学人民医院、四川大学华西医院等顶级医学院所建立了深入合作关系，面向呼吸、血液、重症、检验等科室，提供病原微生物宏基因组诊断产品及检测服务的整体解决方案。