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金匙医学新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟CE认证!

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  • 发布时间:2020-04-18 19:17
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【概要描述】近日,金匙医学的“新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)”获得CE准入!这是金匙医学针对SARS-CoV-2新型冠状病毒检测布局的又一检测产品。

金匙医学新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟CE认证!

【概要描述】近日,金匙医学的“新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)”获得CE准入!这是金匙医学针对SARS-CoV-2新型冠状病毒检测布局的又一检测产品。

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  近日,金匙医学的“新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)”获得CE准入!这是金匙医学针对SARS-CoV-2新型冠状病毒检测布局的又一检测产品。

 

  此前金匙医学开发的“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR 法)”、“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(可逆末端终止法)”都已经取得CE准入资格。至此,金匙医学已拥有针对新型冠状病毒(2019-nCoV)检测全系列产品,可以针对这一重大传染性疾病进行快速抗体检测、核酸定量检测和宏基组测序分析。

 

  金匙医学多方法学新冠检测试剂盒满足各类临床和科研需求,助力全球抗疫!

 

  四个产品分别是:

 

 

 

 

  金匙医学采用胶体金免疫层析方法,针对新冠病毒抗体IgM和IgG联合检测,可对新冠肺炎患者疾病发展过程的不同阶段覆盖,与核酸检测相互补充,多维度完善新冠病毒肺炎疑似患者的辅助诊断。

 

  金匙医学新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法),实验操作简单快捷,反应时间1~15min,全血/血清/血浆均可。

 

  产品优势:

 

  1、快速检测,15分钟之内判读结果

 

  2、操作简单,无需上机

 

  3、样本类型丰富,适用于医疗机构

 

  金匙医学一贯秉承严谨的科学态度,过硬的质量管理积极推动自主研发的新冠检测产品,为疫情防控贡献力量。我们深知每一份样本都是医生的信任和患者的希望,只有高质量的产品才能不辜负这份信任和希望。

 

  CE注册信息查询

 

  CIBG网址:https://hulpmiddelen.farmatec.nl,因欧盟数据库没有开通并统一对公众开放,且CE注册信息包含持证方的基本信息和敏感信息(如产品名称),所以在网上并不开放给公众查询。如果持证方顾客需要验证和核实证书信息,可通过CIBG电话,或CIBG邮箱查询。

 

  关于金匙医学

 

  “金匙Genskey”取“基因钥匙”的含义,寓意企业以基因科技作为破解感染诊断难题的金钥匙。金匙医学研发中心坐落于北京中关村昌平生命科学园,是中关村高新企业,第三方医学检验所分别位于天津、上海,另在天津建有GMP车间,生产病原诊断医疗器械。金匙医学的核心技术是感染病原高通量检测技术,为广大医疗工作者提供全面、准确、快速的病原微生物检测产品及服务。金匙医学已获得数个I类,II类注册证,2项已授权发明专利,二十余项计算机软著。

 

  金匙医学与中日友好医院、北京大学人民医院、四川大学华西医院等顶级医学院所建立了深入合作关系,面向呼吸、血液、重症、检验等科室,提供病原微生物宏基因组诊断产品及检测服务的整体解决方案。

 

 

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