企业简介

企业情况

       金匙医学是一家专注于感染性疾病的分子诊断解决方案和检测服务的公司。我们提供病原微生物高通量基因检测的一站式解决方案,包括试剂、仪器、软件和应用等,旨在帮助医疗机构构建精准诊断和新发病原体监控的能力。

 

       金匙医学研发中心2018年11月成立于北京昌平生命科学园,生产基地位于天津武清创业总部基地,在北京、上海、广州、天津建有全资医学检验实验室,并在中国二十多个省市建设有实验交付点,天津公司建设有独立的GMP车间,总面积超过19,000㎡。

 

       金匙医学汇聚了外资药企、临床诊断公司以及基因检测类优秀人才,公司现有成员90%为生命科学和临床医学背景,30%以上人员拥有博士学历,50%以上人员拥有硕士学历。

 

       自2019年起,金匙医学相继引入君联资本、软银中国资本、达晨创投、临港创投、元聚资本、华盖资本、元生创投、杏泽资本和CPE源峰、元禾原点、泰康等多家知名战略投资者,总融资金额数亿元。

 

GMP厂房

       金匙GMP厂房坐落于天津武清开发区,为总面积超过2000m²的多楼层厂房,具有独立的器械设备生产车间、体外诊断试剂生产车间、医用软件生产车间。通过了ISO 13485:2016质量管理体系认证,目前多个二类、三类医疗器械顺利通过药监局体系考核,从原料控制、生产管理、质检管控、仓储运输等对各个生产线进行360度全方位管理监督,保证产品过程的可控制性及可追溯性。

 

       公司目前获证产品二十余项,产品覆盖样本前处理试剂、核酸提取及纯化试剂、测序反应通用试剂、样本前处理系统、全自动核酸提取纯化仪、细胞计数仪、病原微生物生物信息分析软件等;同时公司积极拓展海外市场,获得欧盟CE认证的产品共5项。

 

 


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金匙北京医学检验实验室和研发中心坐落于北京市昌平区生命科学园内,面积超过2600m²,是专业病原微生物和基因检测实验室。北京金匙拥有新型冠状病毒核酸检测资质,可向社会提供新型冠状病毒检测服务。

金匙天津医学检验实验室坐落在天津市武清区创业总部基地,面积12000m²,是专业病原微生物检测实验室。以高通量测序技术和PCR技术为主要检测手段,为感染病患者提供整体解决方案。

 

• 实验室于2019年通过基因扩增实验室验收及生物安全二级实验室备案。

• 2020年4月份取得新冠实验室检测资质,承担了历次京津冀大筛查任务,至今累计检测量超过1000余万人份。

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金匙上海医学检验实验室坐落在上海嘉定区南翔精准医疗产业园,面积1000㎡。为华东病患和医生提供交付,帮助感染患者获得精准诊疗检测服务。2020年9月金匙医学成为上海市卫生健康委指定开展新冠病毒核酸检测的医疗机构。


GMP厂房

金匙GMP厂房坐落于天津武清开发区,为总面积超过2000m²的多楼层厂房,具有独立的器械设备生产车间、体外诊断试剂生产车间、医用软件生产车间。通过了ISO 13485:2016质量管理体系认证,目前多个二类、三类医疗器械顺利通过药监局体系考核,从原料控制、生产管理、质检管控、仓储运输等对各个生产线进行360度全方位管理监督,保证产品过程的可控制性及可追溯性。

公司目前获证产品二十余项,产品覆盖样本前处理试剂、核酸提取及纯化试剂、测序反应通用试剂、样本前处理系统、全自动核酸提取纯化仪、细胞计数仪、病原微生物生物信息分析软件等;同时公司积极拓展海外市场,获得欧盟CE认证的产品共5项。

 

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