"匙"事求是(第28期): mNGS在感染性心内膜炎患者中的应用
感染性心内膜炎（IE）是一种以心脏瓣膜受累为标志的感染性疾病，其发病率为3~10例/10万人，若未得到正确、及时的治疗，超过1/3的IE患者会在诊断后的第一年内死亡。该案例以“乏力半年，发热伴腰痛 10 天”之主诉入院，体温最高39.5℃，无畏寒、寒战及呼吸道症状，乏力较前加重，腰痛明显。当地医院考虑“布氏菌病”，布病相关检查均阴性，血沉93mm/h，抗感染治疗仍反复发热。入院查体：T39.5℃，
金识原®优秀案例2.0--《"匙"事求是》全新上线！
本栏目将定期邀请临床专家分享金识原®优秀案例及观点，从临床角度出发，聚焦mNGS在感染病原体检测的应用，助力mNGS更好服务于临床。
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专家点评
感染性心内膜炎（IE）是一种以心脏瓣膜受累为标志的感染性疾病，其发病率为3~10例/10万人，若未得到正确、及时的治疗，超过1/3的IE患者会在诊断后的第一年内死亡。
自被发现至今，该病的宿主及病原体均发生了重要变化，随着当代健康风险因素的迅速增加，IE的流行病学特征也变得越来越复杂。2015年ESC指南推荐管理过程中应该联合早期诊断、早期抗生素治疗及早期外科手术。因此，病原微生物的尽早明确，以及在此基础上的精准和规范的抗感染治疗是IE管理过程中的重要措施。
该案例以"乏力半年，发热伴腰痛 10 天"之主诉入院，体温最高39.5℃，无畏寒、寒战及呼吸道症状，乏力较前加重，腰痛明显。当地医院考虑"布氏菌病"，布病相关检查均阴性，血沉93mm/h，抗感染治疗仍反复发热。入院查体：T39.5℃，P95次/分，R21次/分，Bp130/61mmHg，心肺无明显异常。无周围血管征。肢体活动正常，各椎体无压痛叩痛。血常规：WBC 10.18*10^9/L，中性粒% 87.5%，HB 85 g/L；CRP 123.1mg/L；IL-6 61.65 pg/ml；降钙素原 0.213 ng/ml；布氏杆菌虎红平板试验(－)；胸部CT及腰椎间盘MR未提示明确感染灶。又先后排查了结核、病毒、真菌、自身免疫及风湿性疾病。从外院来我院也经历发热门诊、骨科、感染科。在血培养提示G+球菌的基础上，积极进行了心动超声检查，因此而确定感染性心内膜炎的诊断，最终从感染科转入心外科进行了外科治疗。外科治疗过程中，将血和赘生物标本都送检mNGS，结果同血培养一致：缓症链球菌，且赘生物的序列数远高于外周血。
临床工作中经常会出现发热待诊的患者，心动超声证实赘生物或瓣膜穿孔的存在，但外周血培养阴性。在这种情况下，临床的抗感染治疗难度大、失败率高。mNGS检测的灵敏度高于传统培养方法，所需周期短，包括的病原体种类多，还能检测耐药基因，不仅能提高血标本病原体检测的阳性率，特别是将这一先进技术应用于对赘生物直接进行mNGS检测，更能提高对病原体的鉴定，从而大大提高IE治疗的成功率。
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金匙医学成立于2017年，坐落于北京昌平中关村生命科学园，公司不断深耕分子诊断技术在感染领域的应用。金匙医学与中日友好医院、北京大学人民医院、四川大学华西医院、中国医学科学院血液学研究所血液病医院、陆道培医疗集团等顶级院所建立了深入合作关系，服务临床千余家，面向呼吸、血液、检验、重症、感染等科室，提供病原微生物宏基因组诊断产品及检测服务的整体解决方案。
金匙医学北京和天津公司是国家高新技术企业，已获得国家级科技型中小企业、天津市雏鹰企业、天津市战略性新兴产业领军企业等荣誉称号；获评2020年中关村"病毒检测技术TOP10"；连续两年蝉联清科集团评选的Venture 50最具投资价值企业，动脉网评选的未来医疗100强。
金匙医学是业内发布了基于二代测序和三代测序病原微生物高通量检测产品的企业，也是行业内实现进口和国产测序平台双双高分通过国家临检中心mNGS室间质评的企业。金匙医学是一家拥有直接针对临床样本进行宏基因组分子耐药表型预测产品的企业，金识原血流感染检测产品是同类产品中通过中国食品药品检定研究院注册检并进入临床试验的产品。
金匙医学在北京、上海、广州、天津拥有自己的医学实验室，面积超过17000m²，在武汉、成都、西安与当地医学实验室均有合作。此外，金匙医学协助郑州、深圳、南昌、济南、昆明、海口、南京等多家三甲医院实现院内开展病原基因检测项目。
金匙医学多位合伙人来自顶级外资药企、硅谷著名临床诊断公司以及国内成功基因检测类公司的管理层，多数从业时间都在二十年以上。公司现有员工近400人，企业90%以上人员为生命科学和临床医学背景，普遍在基因测序、医药、诊断企业，医疗机构和微生物研究机构工作多年。企业20%以上人员拥有博士学历，50%以上人员拥有硕士学历。
金匙医学已获得数个I类，II类注册证，2项已授权发明专利，二十余项计算机软著，并与多家顶级临床院所深入合作，发表20余篇高分SCI文章，其中共一和共通讯作者文章5篇。2020年7月，金匙医学研发的"病原微生物测序数据分析软件"成功获得医疗器械注册证。
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